Icodec. Ινσουλίνη μια φορά την εβδομάδα που βρίσκεται στο τελευταίο στάδιο των ερευνών.
Η Icodec φαίνεται πως θα είναι η πρώτη ινσουλίνη, που θα διαρκεί μια ολόκληρη εβδομάδα. Πρόκειται για μια βασική ινσουλίνη, που μπορεί να δώσει ανακούφιση κυρίως στα ινσουλινοθεραπευόμενα άτομα με Διαβήτη τύπου 2, καθώς δεν θα είναι υποχρεωμένα να κάνουν καθημερινή ένεση ινσουλίνης.
Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης (Φάσης 2) ήταν άκρως ενθαρρυντικά ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της νέας ινσουλίνης. Ανακοινώθηκαν στο Virtual EASD Conference και δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine. Στην μελέτη διαπιστώθηκε ότι, η icodec είναι το ίδιο αποτελεσματική και ασφαλής με την γνωστή ινσουλίνη glargine U100. Επίσης, σε μια δεύτερη μελέτη διαπιστώθηκε ότι, είναι αποτελεσματική και η μετάβαση από την καθημερινή ινσουλίνη στην εβδομαδιαία ινσουλίνη.
Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης (Φάσης 2) ήταν άκρως ενθαρρυντικά ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της νέας ινσουλίνης. Ανακοινώθηκαν στο Virtual EASD Conference και δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine. Στην μελέτη διαπιστώθηκε ότι, η icodec είναι το ίδιο αποτελεσματική και ασφαλής με την γνωστή ινσουλίνη glargine U100. Επίσης, σε μια δεύτερη μελέτη διαπιστώθηκε ότι, είναι αποτελεσματική και η μετάβαση από την καθημερινή ινσουλίνη στην εβδομαδιαία ινσουλίνη.
Icodec. Τα αποτελέσματα της μελέτης
Πιο συγκεκριμένα στην μελέτη συμμετείχαν άτομα με Διαβήτη τύπου 2, που δεν είχαν ξανά πάρει ινσουλίνη και είχαν γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη 7,0-9,5%. Τα άτομα αυτά έπαιρναν μετφορμίνη και DPP4 inhibitor. Στην έναρξη της μελέτης χωρίστηκαν σε 2 ομάδες. Η πρώτη έλαβε icodec και εικονική καθημερινή ινσουλίνη, ενώ η δεύτερη εικονική εβδομαδιαία ένεση και καθημερινή glargine U100. Μετά από 26 εβδομάδες η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη έπεσε στο 6,7% και 6,9% για τις δύο ομάδες, χωρις να υπάρχει στατιστικά σημαντική διαφορά (p=.08).
Ταυτόχρονα αναλύθηκαν δεδομένα από την συνεχή καταγραφή γλυκόζης με την συσκευή FreeStyle Libre Pro. Διαπιστώθηκε ότι ο χρόνος εντός στόχου γλυκόζης (Time-in-range: 70-140 mg/dL) ήταν 5,4% μεγαλύτερος στην ομάδα που έλαβε icodec, που σημαίνει 78 λεπτά περισσότερα εντός στόχου καθημερινά. Από την άλλη διαπιστώθηκαν περισσότερες ήπιες υπογλυκαιμίες στην ομάδα της icodec, αλλά στις μέτριες και βαριές υπογλυκαιμίες δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των δύο ινσουλινών. Επίσης, δεν διαπιστώθηκε διαφορά στον χρόνο, που παρέμειναν οι συμμετέχοντες σε υπογλυκαιμία.
Τώρα, για την icodec θα ξεκινήσει η μελέτη φάσης 3, στην οποία θα συμμετέχουν πολύ περισσότερα άτομα, για μεγαλύτερο χρόνο. Αν όλα πάνε καλά και επιβεβαιωθούν τα πρώτα αποτελέσματα, η Icodec θα είναι σε θέσει να διεκδικήσει την έγκριση κυκλοφορίας της. Υπομονή…
Ταυτόχρονα αναλύθηκαν δεδομένα από την συνεχή καταγραφή γλυκόζης με την συσκευή FreeStyle Libre Pro. Διαπιστώθηκε ότι ο χρόνος εντός στόχου γλυκόζης (Time-in-range: 70-140 mg/dL) ήταν 5,4% μεγαλύτερος στην ομάδα που έλαβε icodec, που σημαίνει 78 λεπτά περισσότερα εντός στόχου καθημερινά. Από την άλλη διαπιστώθηκαν περισσότερες ήπιες υπογλυκαιμίες στην ομάδα της icodec, αλλά στις μέτριες και βαριές υπογλυκαιμίες δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των δύο ινσουλινών. Επίσης, δεν διαπιστώθηκε διαφορά στον χρόνο, που παρέμειναν οι συμμετέχοντες σε υπογλυκαιμία.
Τώρα, για την icodec θα ξεκινήσει η μελέτη φάσης 3, στην οποία θα συμμετέχουν πολύ περισσότερα άτομα, για μεγαλύτερο χρόνο. Αν όλα πάνε καλά και επιβεβαιωθούν τα πρώτα αποτελέσματα, η Icodec θα είναι σε θέσει να διεκδικήσει την έγκριση κυκλοφορίας της. Υπομονή…
Related posts
